Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels, das nach Abschluss der Herstellung nicht den Anforderungen der Verordnung über Schutzeigenschaften entspricht, kann beim Gesundheitsministerium eine vorläufige Genehmigung für den Vertrieb und die Abgabe dieses Arzneimittels beantragen. Das Gesundheitsministerium erteilt eine vorläufige Genehmigung, um die Verfügbarkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten.

Der Arzt ist verpflichtet, das Staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle über die Verwendung oder Verschreibung eines nicht registrierten Arzneimittels zu informieren.

Ein Händler von Arzneimitteln, dem noch kein Zertifikat für gute Vertriebspraxis auf der Grundlage einer Inspektion durch das Staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle erteilt wurde, kann ein solches Zertifikat beantragen. Ist der Händler bereits im Besitz eines Zertifikats und haben sich die Angaben auf dem Zertifikat geändert (z. B. Änderung der Anschrift des Geschäftssitzes oder des Namens des Unternehmens), kann er auf ähnliche Weise ein geändertes Zertifikat beantragen.

Antrag auf ein Zertifikat der guten Laborpraxis. Juristische oder natürliche Personen, die zur Ausübung einer Geschäftstätigkeit berechtigt sind, dürfen nichtklinische Studien zur Arzneimittelsicherheit nur durchführen, wenn sie im Besitz eines vom Staatlichen Institut für Arzneimittelkontrolle ausgestellten Zertifikats für gute Laborpraxis sind.

Das Staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle stellt auf Antrag ein Zertifikat über die gute klinische Praxis aus, das bescheinigt, dass der Gesundheitsdienstleister bei seiner Tätigkeit die Bedingungen der guten klinischen Praxis erfüllt.