| Quy định pháp luật | Mô tả nhiệm vụ | §, đoạn văn, chữ cái, nghệ thuật. | Hình thức thực hiện | Phương thức thực hiện | Tần suất thực hiện (mỗi năm) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
Đơn xin cấp phép hoặc thông báo thử nghiệm lâm sàng một sản phẩm thuốc - Phần I (Phần I liên quan đến tài liệu thử nghiệm lâm sàng, áp dụng chung cho toàn bộ EU). | Nghệ thuật. 5 và Nghệ thuật. 6 | hình thức | điện tử: > mẫu trên trang web | 1 / năm | ||
Đơn xin cấp phép hoặc thông báo thử nghiệm lâm sàng một sản phẩm thuốc - Phần II (Phần II liên quan đến phần tài liệu thử nghiệm lâm sàng cụ thể theo quốc gia). | Nghệ thuật. 5 và Nghệ thuật. 7 | hình thức | điện tử: > mẫu trên trang web | 1 / năm | ||
Cho phép thay đổi đáng kể trong thử nghiệm lâm sàng của một sản phẩm thuốc. | Nghệ thuật. 16 | hình thức | điện tử: > mẫu trên trang web | không thể xác định được | ||
Nộp thông tin về việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng một sản phẩm thuốc. | Nghệ thuật. 36 | khác | điện tử: > mẫu trên trang web | không thể xác định được | ||
Nộp thông tin về việc chấm dứt thử nghiệm lâm sàng. | Nghệ thuật. 37 | khác | điện tử: > mẫu trên trang web | không thể xác định được | ||
Trang: 1 z 2 (tổng số tìm kiếm 8 hồ sơ) |
||||||
