Nghĩa vụ chung là phải đăng ký các chất riêng lẻ hoặc hỗn hợp. 1. Trừ khi có quy định khác trong Quy định này, bất kỳ nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu nào của một chất riêng lẻ hoặc trong một hoặc nhiều hỗn hợp với số lượng 1 tấn trở lên mỗi năm phải nộp đơn đăng ký cho Cơ quan. 2. Điều 17 và Điều 18 không áp dụng đối với các monome được sử dụng làm chất trung gian biệt lập tại chỗ hoặc chất trung gian biệt lập được vận chuyển. 3. Bất kỳ nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu polyme nào phải nộp cho Cơ quan một bản đăng ký đối với các chất monome hoặc các chất khác mà chưa có bên nào trong chuỗi cung ứng nộp bản đăng ký, trong đó đáp ứng cả hai điều kiện sau: (a) polyme chứa ít nhất 2% theo trọng lượng các chất monome hoặc các chất khác dưới dạng các đơn vị monome và các chất liên kết hóa học; (b) tổng số lượng các chất monome này hoặc các chất khác là 1 tấn trở lên mỗi năm. 4. Việc nộp đơn đăng ký phải chịu một khoản phí theo Quy định IX. Đơn xin đăng ký và thông báo về các chất có trong các mặt hàng 1. Mỗi nhà sản xuất hoặc nhập khẩu các mặt hàng phải nộp cho Cơ quan một đơn xin đăng ký cho từng chất có trong các mặt hàng đó, khi đáp ứng cả hai điều kiện sau: (a) chất đó có trong các mặt hàng đó với tổng số lượng lớn hơn 1 tấn cho mỗi nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu mỗi năm; (b) chất này dự kiến sẽ được giải phóng trong điều kiện sử dụng bình thường hoặc có thể dự đoán được một cách hợp lý. Việc nộp đơn đăng ký phải chịu một khoản phí theo Quy định IX. 2. Bất kỳ nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu nào của các mặt hàng phải nộp thông báo cho Cơ quan theo khoản 4 nếu chất đó đáp ứng các tiêu chí trong Điều 57, nếu nó được xác định theo Điều 59 đoạn 1. 1 và nếu cả hai điều kiện sau được đáp ứng: (a) chất đó có trong các mặt hàng đó với tổng số lượng lớn hơn 1 tấn cho mỗi nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu mỗi năm; (b) chất này có trong các mặt hàng này với nồng độ lớn hơn 0,1% theo trọng lượng. 3. Mục 2 không áp dụng nếu nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu có thể loại trừ việc tiếp xúc với con người hoặc môi trường trong điều kiện sử dụng bình thường hoặc có thể dự đoán được một cách hợp lý, bao gồm cả việc thải bỏ. Trong những trường hợp này, nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu phải cung cấp cho người nhận hàng những hướng dẫn phù hợp. 4. Thông báo phải bao gồm, trong số những thông tin khác, các thông tin sau: (a) thông tin nhận dạng và thông tin liên lạc của nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu như được nêu trong Mục 1 của Phụ lục VI, không bao gồm địa điểm sử dụng riêng của họ; b) số đăng ký được đề cập trong Điều 11. 20 đoạn 1, nếu có; (c) việc xác định chất theo các điểm 2.1 đến 2.3.4 của Phụ lục VI; (d) phân loại chất theo các điểm 4.1 và 4.2 của Phụ lục VI; (e) mô tả tóm tắt về việc sử dụng các chất có trong mặt hàng như được đề cập trong điểm 3.5 của Phụ lục VI và việc sử dụng các mặt hàng; f) phạm vi định lượng của các chất, ví dụ: 1 đến 10 tấn, 10 đến 100 tấn, v.v. Cơ quan có thể quyết định rằng nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu các mặt hàng phải nộp đơn đăng ký theo Chương này cho mỗi chất có trong các mặt hàng đó nếu tất cả các điều kiện sau được đáp ứng: (a) chất đó có trong các mặt hàng đó với tổng số lượng lớn hơn 1 tấn cho mỗi nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu mỗi năm; (b) Cơ quan có lý do để tin rằng (i) chất này đang được giải phóng từ các vật phẩm đó và (ii) việc giải phóng chất này từ các vật phẩm đó gây ra rủi ro cho sức khỏe con người hoặc môi trường.

Đơn xin đăng ký và thông báo về các chất có trong sản phẩm. 1. Bất kỳ nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu mặt hàng nào cũng phải nộp đơn đăng ký cho Cơ quan đối với từng chất có trong mặt hàng đó khi đáp ứng được cả hai điều kiện sau: (a) chất đó có trong các mặt hàng đó với tổng số lượng lớn hơn 1 tấn cho mỗi nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu mỗi năm; (b) chất này dự kiến sẽ được giải phóng trong điều kiện sử dụng bình thường hoặc có thể dự đoán được một cách hợp lý. Việc nộp đơn đăng ký phải chịu một khoản phí theo Quy định IX. 2. Bất kỳ nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu mặt hàng nào cũng phải nộp thông báo cho Cơ quan theo khoản 4 nếu chất đó đáp ứng các tiêu chí tại Điều 57, nếu chất đó được xác định theo Điều 59 đoạn 1. 1 và nếu cả hai điều kiện sau được đáp ứng: (a) chất đó có trong các mặt hàng đó với tổng số lượng lớn hơn 1 tấn cho mỗi nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu mỗi năm; (b) chất này có trong các mặt hàng này với nồng độ lớn hơn 0,1% theo trọng lượng. 3. Mục 2 không áp dụng nếu nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu có thể loại trừ việc tiếp xúc với con người hoặc môi trường trong điều kiện sử dụng bình thường hoặc có thể dự đoán được một cách hợp lý, bao gồm cả việc thải bỏ. Trong những trường hợp này, nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu phải cung cấp cho người nhận hàng những hướng dẫn phù hợp. 4. Thông báo phải bao gồm, trong số những thông tin khác, các thông tin sau: (a) thông tin nhận dạng và liên lạc của nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu như được nêu trong Mục 1 của Phụ lục VI, không bao gồm địa điểm sử dụng riêng của họ; b) số đăng ký được đề cập trong Điều 11. 20 đoạn 1, nếu có; (c) việc xác định chất theo các điểm 2.1 đến 2.3.4 của Phụ lục VI; (d) phân loại chất theo các điểm 4.1 và 4.2 của Phụ lục VI; (e) mô tả tóm tắt về việc sử dụng các chất có trong mặt hàng như được đề cập trong điểm 3.5 của Phụ lục VI và việc sử dụng các mặt hàng; f) phạm vi định lượng của các chất, ví dụ: 1 đến 10 tấn, 10 đến 100 tấn, v.v.

Nhà cung cấp chất hoặc hỗn hợp phải cung cấp cho người nhận chất hoặc hỗn hợp một bảng dữ liệu an toàn được biên soạn theo Phụ lục II nếu: (a) chất đó đáp ứng các tiêu chí để phân loại là nguy hiểm theo Quy định (EC) số 1272/2008; 1272/2008 hoặc hỗn hợp đáp ứng các tiêu chí để phân loại là nguy hiểm theo Chỉ thị 1999/45/EC hoặc (b) chất này dai dẳng, tích tụ sinh học và độc hại hoặc rất dai dẳng và tích tụ sinh học rất cao theo các tiêu chí nêu trong Phụ lục XIII hoặc (c) chất này được đưa vào danh sách được lập theo Điều 1272/2008 vì những lý do khác với những lý do được đề cập trong các điểm (a) và (b). Đoạn 59 1. 2. Bất kỳ tác nhân nào trong chuỗi cung ứng được yêu cầu tiến hành đánh giá an toàn hóa chất của một chất theo Điều 14 hoặc Điều 37 phải đảm bảo rằng thông tin trong bảng dữ liệu an toàn phải nhất quán với thông tin trong đánh giá đó. Nếu một bảng dữ liệu an toàn được biên soạn cho một hỗn hợp và tác nhân trong chuỗi cung ứng đã chuẩn bị đánh giá an toàn hóa chất cho hỗn hợp đó thì chỉ cần thông tin trong bảng dữ liệu an toàn tương ứng với báo cáo an toàn hóa chất cho hỗn hợp đó thay vì báo cáo an toàn hóa chất cho từng chất trong hỗn hợp là đủ. 3. Nhà cung cấp phải cung cấp cho người nhận, theo yêu cầu, một bảng dữ liệu an toàn được lập theo Phụ lục II, nếu hỗn hợp không đáp ứng các tiêu chí để phân loại là nguy hiểm theo Điều 5, 6 và 7 của Chỉ thị 1999/45/EC, nhưng chứa (a) ở nồng độ riêng lẻ ≥ 1% theo trọng lượng đối với hỗn hợp không phải khí và ≥ 0,2% theo thể tích đối với hỗn hợp khí, ít nhất một chất gây nguy hiểm cho sức khỏe con người hoặc môi trường, hoặc (b) ở nồng độ riêng lẻ ≥ 0,1% theo trọng lượng đối với hỗn hợp không phải khí, ít nhất một chất là chất bền, tích tụ sinh học và độc hại hoặc rất bền và tích tụ sinh học rất cao theo các tiêu chí nêu trong Phụ lục XIII hoặc đã được đưa vào danh sách được lập theo Điều 13 vì những lý do khác với những lý do được đề cập trong điểm (a). Đoạn 59 1 hoặc (c) một chất mà giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp của Cộng đồng được thiết lập. 4. Không cần cung cấp bảng dữ liệu an toàn nếu các chất được phân loại là nguy hiểm theo Quy định (EC) số 1272/2008 hoặc hỗn hợp được phân loại là nguy hiểm theo Chỉ thị 1999/45/EC được cung cấp hoặc bán cho công chúng cùng với thông tin đầy đủ để người dùng có thể thực hiện các biện pháp cần thiết liên quan đến việc bảo vệ sức khỏe, sự an toàn của con người và môi trường, trừ khi được người dùng hoặc nhà phân phối hạ nguồn yêu cầu. 5. Trừ khi Quốc gia thành viên có liên quan quyết định khác, bảng dữ liệu an toàn phải được cung cấp bằng ngôn ngữ chính thức hoặc một trong những ngôn ngữ chính thức của mỗi Quốc gia thành viên nơi chất hoặc hỗn hợp M3 được đưa ra thị trường. 6. Phiếu dữ liệu an toàn phải có ngày tháng và phải chứa các mục sau: 1. nhận dạng chất, hỗn hợp và công ty/doanh nghiệp; 2. xác định mối nguy hiểm; 3. thành phần/thông tin về thành phần; 4. hướng dẫn sơ cứu; 5. biện pháp chữa cháy; 6. các biện pháp trong trường hợp phát hành ngẫu nhiên; 7. xử lý và lưu trữ; 8. kiểm soát phơi nhiễm/thiết bị bảo vệ cá nhân; 9. Tính chất vật lý và tính chất hóa học; 10. tính ổn định và khả năng phản ứng; 11. thông tin về độc chất; 12. thông tin sinh thái; 13. hướng dẫn xử lý; 14. thông tin vận chuyển; 15. thông tin về các quy định; 16. thông tin thêm. 7. Mỗi bên trong chuỗi cung ứng được yêu cầu lập báo cáo an toàn hóa chất theo Điều 14 hoặc 37 phải đưa các tình huống phơi nhiễm có liên quan (bao gồm các loại hình sử dụng và phơi nhiễm, nếu có) vào phụ lục của bảng dữ liệu an toàn bao gồm các mục đích sử dụng đã xác định và các điều kiện cụ thể phát sinh từ việc áp dụng Mục 3 của Phụ lục XI. Mỗi người dùng hạ lưu phải bao gồm các tình huống phơi nhiễm có liên quan và sử dụng các thông tin có liên quan khác từ bảng dữ liệu an toàn được cung cấp cho mình khi biên soạn bảng dữ liệu an toàn của riêng mình cho các mục đích sử dụng đã xác định. Mỗi nhà phân phối, khi biên soạn bảng dữ liệu an toàn của riêng mình cho các mục đích sử dụng mà họ đã gửi thông tin theo Điều 37 đoạn 1. 2, phải nộp các tình huống phơi nhiễm có liên quan và sử dụng các thông tin có liên quan khác từ bảng dữ liệu an toàn được cung cấp cho mình.

Nghĩa vụ lưu giữ thông tin. 1. Mọi nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, người sử dụng hạ nguồn và nhà phân phối phải thu thập và lưu giữ mọi thông tin cần thiết để thực hiện nghĩa vụ của mình theo Quy định này trong thời gian ít nhất mười năm sau lần cuối cùng sản xuất, nhập khẩu, cung cấp hoặc sử dụng chất hoặc hỗn hợp M3. Nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, người sử dụng hạ nguồn hoặc nhà phân phối đó, khi được yêu cầu, phải gửi hoặc cung cấp thông tin đó ngay lập tức cho cơ quan có thẩm quyền của Quốc gia thành viên nơi nhà sản xuất, người sử dụng đó thành lập hoặc cho Cơ quan, mà không ảnh hưởng đến Quy định II và Quy định VI. 2. Trường hợp người đăng ký, người sử dụng hạ nguồn hoặc nhà phân phối chấm dứt hoạt động hoặc chuyển nhượng toàn bộ hoặc một phần hoạt động cho bên thứ ba, người chịu trách nhiệm thanh lý doanh nghiệp của người đăng ký, người sử dụng hạ nguồn hoặc nhà phân phối hoặc người chịu trách nhiệm tiếp quản việc đưa chất có liên quan hoặc đưa ra thị trường sẽ phải chịu nghĩa vụ theo khoản 1 thay cho người đăng ký, người sử dụng hạ nguồn hoặc nhà phân phối.