Các chất tẩy rửa và chất hoạt động bề mặt cho chất tẩy rửa được đề cập trong Điều 1, khi đưa ra thị trường, phải tuân thủ các điều kiện, đặc điểm và giới hạn được quy định trong Quy định này và các Phụ lục của Quy định này và, khi thích hợp, phải tuân thủ Chỉ thị 98/8/EC và tất cả các luật pháp có liên quan khác của Cộng đồng. Các chất hoạt động bề mặt cũng là các chất hoạt động theo Chỉ thị 98/8/EC và được sử dụng như chất khử trùng sẽ không phải tuân theo Phụ lục II, III, IV và VIII của Quy định này, với điều kiện là (a) chúng được liệt kê trong Phụ lục I hoặc IA của Chỉ thị 98/8/EC hoặc (b) chúng là thành phần của các sản phẩm diệt khuẩn được phép theo Điều 15 đoạn 1 hoặc Điều 15. 15 đoạn 2 của Chỉ thị 98/8/EC hoặc (c) là thành phần của sản phẩm diệt khuẩn được phép theo các biện pháp chuyển tiếp hoặc phải tuân theo chương trình làm việc mười năm được quy định tại Điều 16 của Chỉ thị 98/8/EC. Thay vào đó, các chất hoạt động bề mặt như vậy sẽ được coi là chất khử trùng và các quy định về nhãn chất khử trùng được nêu trong Phụ lục VII A sẽ áp dụng cho các chất tẩy rửa mà chúng là một phần. (3) Nhà sản xuất đưa chất tẩy rửa vào thị trường Liên minh Châu Âu trên lãnh thổ Cộng hòa Séc có nghĩa vụ, trong vòng 45 ngày kể từ ngày đầu tiên đưa chất tẩy rửa ra thị trường, phải cung cấp cho Bộ Y tế thông tin có trong bảng dữ liệu theo quy định hiện hành của Liên minh Châu Âu về chất tẩy rửa dưới dạng điện tử. (4) Nhà phân phối đưa chất tẩy rửa từ một quốc gia thành viên khác của Liên minh châu Âu ra thị trường tại Cộng hòa Séc có nghĩa vụ, trong vòng 45 ngày kể từ ngày đầu tiên đưa chất tẩy rửa này ra thị trường, phải cung cấp cho Bộ Y tế thông tin do nhà sản xuất công bố theo quy định của Liên minh châu Âu về chất tẩy rửa dưới dạng điện tử có hiệu lực trực tiếp.

Trong trường hợp chất tẩy rửa có chứa chất hoạt động bề mặt mà mức độ phân hủy sinh học hiếu khí cuối cùng thấp hơn mức quy định tại Phụ lục III, các nhà sản xuất chất tẩy rửa công nghiệp hoặc chất tẩy rửa cơ sở có chứa chất hoạt động bề mặt hoặc các nhà sản xuất chất hoạt động bề mặt cho chất tẩy rửa công nghiệp hoặc chất tẩy rửa cơ sở có thể nộp đơn xin miễn trừ. Nhà sản xuất yêu cầu miễn trừ thông qua đơn gửi tới Bộ Môi trường.

Tất cả các thử nghiệm được chỉ định trong Điều 3 và 4 và trong Phụ lục II, III, IV và VIII sẽ được thực hiện theo các tiêu chuẩn được đề cập trong điểm 1 của Phụ lục I và theo các yêu cầu thử nghiệm được đề cập trong Điều 10 đoạn 5 của Quy định (EEC) số 793/93. Với mục đích này, chỉ cần sử dụng tiêu chuẩn EN ISO/IEC hoặc các nguyên tắc thực hành phòng thí nghiệm tốt, ngoại trừ các xét nghiệm mà các nguyên tắc thực hành phòng thí nghiệm tốt đã được bắt buộc áp dụng. Trong trường hợp chất hoạt động bề mặt được sử dụng trong chất tẩy rửa đã được đưa ra thị trường trước khi tiêu chuẩn nêu trên có hiệu lực, các thử nghiệm hiện có đã được tiến hành bằng kiến thức khoa học tốt nhất hiện có và đã được thực hiện theo tiêu chuẩn tương đương với các tiêu chuẩn được liệt kê trong Phụ lục I có thể được công nhận trên cơ sở từng trường hợp cụ thể. Nhà sản xuất hoặc một quốc gia thành viên có thể trình lên Ủy ban bất kỳ trường hợp nghi ngờ hoặc tranh chấp nào. Sau đó, quyết định sẽ được đưa ra theo thủ tục quy định tại Điều 12 đoạn 2.

Không ảnh hưởng đến Điều 45 của Quy định (EC) số 1072/2009 của Nghị viện châu Âu và Hội đồng số 1272/2008 ngày 16 tháng 12 năm 2008 về phân loại, dán nhãn và đóng gói các chất và hỗn hợp (1), các nhà sản xuất đưa ra thị trường các chất hoặc hỗn hợp thuộc phạm vi điều chỉnh của Quy định này phải lưu giữ để các cơ quan có thẩm quyền của các Quốc gia thành viên sử dụng: — thông tin về một hoặc nhiều kết quả thử nghiệm được đề cập trong Phụ lục III, — đối với các chất hoạt động bề mặt không đạt các thử nghiệm được đề cập trong Phụ lục III và đã được yêu cầu miễn trừ theo Điều 5: (i) hồ sơ kỹ thuật về kết quả thử nghiệm được đề cập trong Phụ lục II, (ii) hồ sơ kỹ thuật về kết quả thử nghiệm và thông tin được đề cập trong Phụ lục IV. 2. Khi các chất hoặc hỗn hợp thuộc phạm vi điều chỉnh của Quy định này được đưa ra thị trường, nhà sản xuất có trách nhiệm thực hiện đúng các thử nghiệm có liên quan nêu trên. Ông cũng phải có tài liệu về các thử nghiệm đã thực hiện để chứng minh sự tuân thủ Quy định này và để chứng minh rằng ông có quyền thực hiện các quyền sở hữu liên quan đến kết quả thử nghiệm khác biệt với các quyền đối với kết quả thử nghiệm đã được công khai. 3. Các nhà sản xuất đưa ra thị trường các hỗn hợp thuộc phạm vi điều chỉnh của Quy định này phải cung cấp ngay lập tức và miễn phí cho bất kỳ chuyên gia chăm sóc sức khỏe nào yêu cầu, các bảng dữ liệu về thành phần của chế phẩm theo quy định tại Phụ lục VII C. Điều này không ảnh hưởng đến quyền của các Quốc gia thành viên yêu cầu cung cấp bảng dữ liệu đó cho một cơ quan công cụ thể mà Quốc gia thành viên đó đã giao phó nhiệm vụ cung cấp thông tin này cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Thông tin trong bảng dữ liệu phải được cơ quan công cộng và chuyên gia chăm sóc sức khỏe giữ bí mật và chỉ được sử dụng cho mục đích y tế.

Các quy định hiện hành về nhãn chất tẩy rửa, bao gồm cả những quy định nêu trong Khuyến nghị 89/542/EEC, được đưa vào Quy định này, cần được duy trì để đáp ứng mục tiêu hiện đại hóa các quy định về chất tẩy rửa. Nhãn mác cụ thể đang được áp dụng để thông báo cho người tiêu dùng về hương liệu và chất bảo quản có trong chất tẩy rửa. Theo yêu cầu, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể yêu cầu nhà sản xuất cung cấp danh sách đầy đủ tất cả các thành phần của chất tẩy rửa để hỗ trợ họ xác định xem có mối liên hệ nhân quả giữa sự phát triển của phản ứng dị ứng và việc tiếp xúc với một loại hóa chất cụ thể hay không. Các quốc gia thành viên có thể yêu cầu danh sách như vậy phải được cung cấp cho một cơ quan công cụ thể chịu trách nhiệm cung cấp thông tin này cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.