Quy định pháp luậtMô tả nhiệm vụ§, đoạn văn, chữ cái, nghệ thuật.Hình thức thực hiệnPhương thức thực hiệnTần suất thực hiện
(mỗi năm)
Sau khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng, nhà tài trợ phải thông báo bằng văn bản cho Viện Kiểm soát Thuốc Nhà nước và ủy ban đạo đức cho các thử nghiệm đa trung tâm, nếu ủy ban này đã bày tỏ ý kiến về thử nghiệm lâm sàng đó, về ngày và địa điểm bắt đầu thử nghiệm lâm sàng tại Cộng hòa Séc, chậm nhất là 60 ngày.
khác
điện tử:
> hộp dữ liệu
> thư điện tử
bằng văn bản - dịch vụ bưu chính
1 / năm
Nộp báo cáo tiến độ thử nghiệm lâm sàng sản phẩm thuốc lên Viện Kiểm nghiệm thuốc Nhà nước.
hình thức không được quy định
điện tử:
> hộp dữ liệu
> thư điện tử
bằng văn bản - dịch vụ bưu chính
không thể xác định được
Nộp báo cáo thường niên về tính an toàn của sản phẩm thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng cho Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước. Nhà tài trợ nộp báo cáo hàng năm trong vòng 60 ngày kể từ ngày kết thúc việc thu thập dữ liệu.
khác
điện tử:
> hộp dữ liệu
> thư điện tử
bằng văn bản - dịch vụ bưu chính
1 / năm
Nộp thông tin về việc hoàn thành thử nghiệm lâm sàng một sản phẩm thuốc tại Cộng hòa Séc cho Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước. Sau khi hoàn tất thử nghiệm lâm sàng, nhà tài trợ phải lập tức lập báo cáo tóm tắt, trong đó nêu rõ kết luận của thử nghiệm lâm sàng và cách diễn giải kết luận đó.
khác
điện tử:
> hộp dữ liệu
> thư điện tử
bằng văn bản - dịch vụ bưu chính
1 / năm
Trang: 1 z 1 (tổng số tìm kiếm 4 hồ sơ)