Nghĩa vụ pháp lý của nhà sản xuất thiết bị y tế theo yêu cầu phải thông báo cho Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước về các hoạt động của mình trong vòng 30 ngày kể từ ngày bắt đầu sản xuất, cung cấp danh sách các nhóm thuốc gốc của thiết bị y tế được sản xuất cung cấp ra thị trường tại Cộng hòa Séc trong vòng 6 tháng kể từ ngày bắt đầu sản xuất thiết bị y tế theo yêu cầu; cung cấp thông tin về việc chấm dứt hoạt động.

Nghĩa vụ cấp giấy chứng nhận; yêu cầu từ nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền về việc cấp giấy chứng nhận bán tự do cho mục đích xuất khẩu chứng minh rằng thiết bị y tế có liên quan mang nhãn hiệu CE theo quy định của pháp luật.

Nghĩa vụ của cơ sở cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trong việc báo cáo về việc thành lập (không muộn hơn 30 ngày kể từ ngày thành lập), những thay đổi về thành phần và thông tin về việc giải thể ủy ban đạo đức.

Nhà tài trợ của nghiên cứu hiệu suất thiết bị y tế chẩn đoán in vitro có nghĩa vụ cung cấp cho Viện Kiểm soát Thuốc Nhà nước báo cáo hàng năm về tiến độ và đánh giá an toàn của nghiên cứu chậm nhất là ngày 31 tháng 1 của năm sau.

Nhà tài trợ thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế có nghĩa vụ cung cấp cho Viện Kiểm soát Thuốc Nhà nước báo cáo hàng năm về tiến độ và đánh giá thử nghiệm lâm sàng, chậm nhất là ngày 31 tháng 1 năm sau.