Quy định pháp luật | Mô tả nhiệm vụ | §, đoạn văn, chữ cái, nghệ thuật. | Hình thức thực hiện | Phương thức thực hiện | Tần suất thực hiện (mỗi năm) | |
---|---|---|---|---|---|---|
Nhà cung cấp trong lĩnh vực di truyền y khoa không đáp ứng được điều kiện của một phòng xét nghiệm được công nhận và có ý định thực hiện các xét nghiệm di truyền tại phòng xét nghiệm nơi mình làm việc có nghĩa vụ phải thông báo cho cơ quan hành chính đã cấp cho nhà cung cấp quyền cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe theo Đạo luật Dịch vụ Y tế, chậm nhất là 14 ngày trước khi bắt đầu các xét nghiệm di truyền, về ngày mà nhà cung cấp dự định bắt đầu thực hiện các xét nghiệm này. | thông báo | điện tử: > hộp dữ liệu bằng văn bản - dịch vụ bưu chính | 1 / năm | |||
Nộp đơn xin cấp phép để xác minh các quy trình mới bằng phương pháp chưa từng được áp dụng trong thực hành lâm sàng trên người. Đơn đăng ký sẽ được cơ sở cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nộp lên Bộ Y tế. | thông báo khác | điện tử: > hộp dữ liệu bằng văn bản - dịch vụ bưu chính | không thể xác định được | |||
Cơ sở thực hiện thẩm định phương pháp chưa được công bố có nghĩa vụ nộp báo cáo về từng giai đoạn thẩm định cho Bộ Y tế (sau đây gọi là "Bộ") trong thời hạn quy định trong giấy phép thẩm định phương pháp chưa được công bố; Đồng thời, đơn vị cung cấp dịch vụ này có nghĩa vụ nộp cho Bộ, trong vòng 30 ngày sau khi hoàn tất việc xác minh phương pháp chưa được thiết lập, báo cáo cuối cùng về kết quả xác minh, trong đó đơn vị cũng sẽ đánh giá phương pháp chưa được thiết lập theo quan điểm về khả năng sử dụng phương pháp này trong việc cung cấp dịch vụ y tế. | thông báo hình thức không được quy định | điện tử: > hộp dữ liệu bằng văn bản - dịch vụ bưu chính | không thể xác định được | |||
Nghĩa vụ của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khi xác minh một phương pháp chưa được thiết lập là phải thông báo ngay cho Bộ Y tế rằng nhà cung cấp có lý do nghi ngờ rằng phương pháp chưa được thiết lập sẽ không mang lại kết quả mong đợi hoặc việc xác minh của họ có thể dẫn đến tổn hại lâu dài hoặc nghiêm trọng đến sức khỏe của bệnh nhân mà họ đang xác minh và vì lý do này, việc xác minh phương pháp chưa được thiết lập đã bị gián đoạn hoặc dừng lại. | thông báo hình thức không được quy định | điện tử: > hộp dữ liệu bằng văn bản - dịch vụ bưu chính | không thể xác định được | |||
Nghĩa vụ của nhà cung cấp khi xác minh phương pháp chưa được xác lập là phải thông báo ngay cho Bộ Y tế và Cơ quan An toàn Hạt nhân Nhà nước, nếu họ đã ban hành ý kiến ràng buộc tích cực, về bất kỳ sự kiện bất lợi nào đã xảy ra (sự kiện bất lợi được hiểu là sự thay đổi bất lợi về tình trạng sức khỏe của bệnh nhân do việc xác minh phương pháp chưa được xác lập). | thông báo hình thức không được quy định | điện tử: > hộp dữ liệu bằng văn bản - dịch vụ bưu chính | không thể xác định được | |||
Trang: 1 z 3 (tổng số tìm kiếm 15 hồ sơ) |