Quy định pháp luậtMô tả nhiệm vụ§, đoạn văn, chữ cái, nghệ thuật.Hình thức thực hiệnPhương thức thực hiệnTần suất thực hiện
(mỗi năm)
Người sở hữu giấy phép lưu hành thuốc sau khi hoàn tất quá trình sản xuất không đáp ứng các yêu cầu của Quy định về tính năng an toàn có thể nộp đơn lên Bộ Y tế để xin cấp phép tạm thời cho việc phân phối và cấp phát thuốc đó. Bộ Y tế cấp giấy phép tạm thời để đảm bảo nguồn cung thuốc.
khác
điện tử:
> hệ thống thông tin văn phòng
4 / năm
Bác sĩ có nghĩa vụ thông báo cho Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước về việc sử dụng hoặc kê đơn thuốc chưa được đăng ký.
hình thức
điện tử:
> mẫu trên trang web
> hộp dữ liệu
0,15/năm
Cơ sở phân phối thuốc chưa được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc theo kết quả thanh tra của Viện Kiểm nghiệm thuốc Nhà nước thì có thể nộp đơn xin cấp Giấy chứng nhận. Nếu nhà phân phối đã là chủ sở hữu chứng chỉ và có thay đổi về thông tin trên chứng chỉ (ví dụ: thay đổi địa chỉ văn phòng đã đăng ký, tên tổ chức), nhà phân phối có thể yêu cầu cấp chứng chỉ sửa đổi theo cách tương tự.
hình thức
điện tử:
> hộp dữ liệu
bằng văn bản - dịch vụ bưu chính
1 / năm
Đơn xin cấp giấy chứng nhận thực hành tốt phòng xét nghiệm. Các pháp nhân hoặc cá nhân được phép kinh doanh chỉ được tiến hành các nghiên cứu về an toàn thuốc phi lâm sàng nếu họ có chứng chỉ thực hành phòng thí nghiệm tốt do Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước cấp.
hình thức
điện tử:
> hộp dữ liệu
bằng văn bản - dịch vụ bưu chính
một lần
Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước sẽ cấp, theo yêu cầu, chứng chỉ thực hành lâm sàng tốt, đây là chứng chỉ xác nhận rằng nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đáp ứng các điều kiện về thực hành lâm sàng tốt trong hoạt động của mình.
hình thức
điện tử:
> hộp dữ liệu
bằng văn bản - dịch vụ bưu chính
1 / năm
Trang: 1 z 30 (tổng số tìm kiếm 147 hồ sơ)