Загальний обов'язок реєструвати речовини окремо або в сумішах. 1. Якщо інше не передбачено цим Регламентом, будь-який виробник або імпортер речовини самостійно або в одній чи декількох сумішах у кількості 1 тонна або більше на рік повинен подати заявку на реєстрацію до Агентства. 2. Мономери, що використовуються як ізольовані проміжні продукти на місці або як ізольовані проміжні продукти, що перевозяться, не підпадають під дію статей 17 і 18. 3. Будь-який виробник або імпортер полімеру подає до Агентства заявку на реєстрацію мономерних речовин або інших речовин, щодо яких жоден учасник ланцюга постачання ще не подав заявку на реєстрацію, за умови, що виконуються обидві наступні умови: (a) полімер містить щонайменше 2 % за вагою цих мономерних речовин або інших речовин у вигляді мономерних одиниць і хімічно зв'язаних речовин; (b) загальна кількість цих мономерних речовин або інших речовин становить 1 тонну або більше на рік. Подання заявки на реєстрацію підлягає оплаті відповідно до Розділу IX. Кожен виробник або імпортер виробів подає до Агентства заявку на реєстрацію кожної речовини, що міститься в цих виробах, якщо виконуються обидві наступні умови: a) речовина присутня в цих виробах у загальній кількості, що перевищує 1 тонну на виробника або імпортера на рік; b) очікується, що речовина буде вивільнятися за нормальних або обґрунтовано передбачуваних умов використання. Будь-який виробник або імпортер виробів надає Агентству повідомлення відповідно до пункту 4, якщо речовина відповідає критеріям статті 57, ідентифікована відповідно до пункту 1 статті 59 і виконуються обидві наступні умови: a) речовина присутня в цих виробах у загальній кількості більше 1 тонни на виробника або імпортера на рік; b) речовина присутня в цих виробах у концентрації більше 0,1 % за вагою. Пункт 2 не застосовується, якщо виробник або імпортер може усунути вплив на людину або навколишнє середовище за звичайних або обґрунтовано передбачуваних умов використання, включаючи видалення. У таких випадках виробник або імпортер повинен надати відповідні інструкції одержувачу виробу. 4. (a) ідентифікаційні та контактні дані виробника або імпортера, перелічені в розділі 1 додатка VI, на додаток до їхніх власних місць використання; (b) реєстраційні номери, зазначені в статті 20(1), якщо вони є; (c) ідентифікацію речовини, зазначену в пунктах 2.(d) класифікація речовини, як зазначено в пунктах 4.1 і 4.2 Додатка VI; (e) короткий опис використання речовин, що містяться у виробі, як зазначено в пункті 3.5 Додатка VI, та видів використання виробів; (f) діапазон кількості речовин, наприклад, від 1 до 10 тонн, від 10 до 100 тонн і т.д. Агентство може прийняти рішення про те, що виробники або імпортери виробів повинні подавати заявку на реєстрацію за цим розділом для кожної речовини, що міститься в цих виробах, якщо виконуються всі наступні умови: a) речовина присутня в цих виробах у загальній кількості, що перевищує 1 тонну на виробника або імпортера на рік; b) Агентство має підстави вважати, що i) речовина вивільняється з цих виробів; і ii) вивільнення речовини з виробів становить ризик для здоров'я людини або навколишнього середовища.

Кожен виробник або імпортер виробів подає до Агентства заявку на реєстрацію кожної речовини, що міститься у виробах, якщо виконуються обидві наступні умови: a) речовина присутня у виробах у загальній кількості, що перевищує 1 тонну на виробника або імпортера на рік; b) очікується, що речовина буде вивільнена за нормальних або обґрунтовано передбачуваних умов використання. За подання заявки на реєстрацію стягується збір відповідно до Розділу IX.2. Будь-який виробник або імпортер виробів подає Агентству повідомлення відповідно до пункту 4, якщо речовина відповідає критеріям статті 57, ідентифікована відповідно до статті 59(1) і виконуються обидві наступні умови: a) речовина присутня в цих виробах у загальній кількості, що перевищує 1 тонну на виробника або імпортера на рік; b) речовина присутня в цих виробах у концентрації, що перевищує 0,1 % за вагою. Пункт 2 не застосовується, якщо виробник або імпортер може усунути вплив на людину або навколишнє середовище за звичайних або обґрунтовано передбачуваних умов використання, включаючи видалення. У таких випадках виробник або імпортер повинен надати відповідні інструкції одержувачу виробу. 4. (a) ідентифікаційні та контактні дані виробника або імпортера, перелічені в розділі 1 додатка VI, на додаток до їхніх власних місць використання; (b) реєстраційні номери, зазначені в статті 20(1), якщо вони є; (c) ідентифікацію речовини, зазначену в пунктах 2.(d) класифікація речовини, як зазначено в пунктах 4.1 і 4.2 Додатка VI; (e) короткий опис використання речовин, що містяться в товарі, як зазначено в пункті 3.5 Додатка VI, і способи використання товарів; (f) діапазон кількості речовин, наприклад, від 1 до 10 тонн, від 10 до 100 тонн і т.д.

Постачальник речовини або суміші повинен надати одержувачу речовини або суміші паспорт безпеки, складений відповідно до Додатка II, якщо (a) речовина відповідає критеріям класифікації як небезпечна згідно з Регламентом (ЄС) № .../... 1272/2008 або суміш відповідає критеріям класифікації як небезпечної згідно з Директивою 1999/45/ЄС; або (b) речовина є стійкою, здатною до біоакумуляції та токсичною або високостійкою та здатною до біоакумуляції відповідно до критеріїв, викладених у Додатку XIII; або (c) речовина включена до переліку, встановленого відповідно до статті 59(1), з інших причин, ніж ті, що зазначені в пунктах (a) і (b). 2. Будь-який учасник ланцюга постачання, від якого вимагається проведення оцінки хімічної безпеки речовини згідно зі статтями 14 або 37, повинен забезпечити відповідність інформації, наведеної в паспорті безпеки, інформації, отриманій за результатами такої оцінки. Якщо паспорт безпеки складено для суміші, а учасник ланцюга постачання підготував оцінку хімічної безпеки суміші, достатньо, щоб інформація в паспорті безпеки відповідала звіту про хімічну безпеку суміші, а не звіту про хімічну безпеку для кожної речовини, що міститься в суміші. Постачальник повинен надати одержувачу, на його вимогу, паспорт безпеки, складений відповідно до Додатку II, якщо суміш не відповідає критеріям класифікації як небезпечна відповідно до статей 5, 6 і 7 Директиви 1999/45/ЄС, але містить (a) в індивідуальній концентрації ≥ 1 % за масою для не газоподібних сумішей і ≥ 0,2 % за об'ємом для газоподібних сумішей принаймні одну речовину, яка становить небезпеку для здоров'я людини або навколишнього середовища або (b) в індивідуальній концентрації ≥ 0,1 % за об'ємом для не газоподібних сумішей, щонайменше одну речовину, яка є стійкою, біоакумулюючою та токсичною або дуже стійкою та дуже біоакумулюючою відповідно до критеріїв, викладених у Додатку XIII, або була включена до переліку, встановленого згідно зі статтею 2(1)(а), з причин, відмінних від тих, що зазначені у пункті (а). 59(1); або (c) речовина, для якої встановлені граничні рівні професійного впливу Співтовариства. 4. Паспорт безпеки не потрібно надавати, якщо речовини, класифіковані як небезпечні згідно з Регламентом (ЄС) № 1272/2008, або суміші, класифіковані як небезпечні згідно з Директивою 1999/45/ЄС, пропонуються або продаються широкій громадськості разом з достатньою інформацією, щоб дозволити користувачам вжити необхідних запобіжних заходів для захисту здоров'я, безпеки та навколишнього середовища, і якщо подальший користувач або дистриб'ютор не вимагає цього. 5. Якщо відповідна держава-член не вирішить інакше, паспорт безпеки повинен надаватися офіційною мовою або однією з офіційних мов кожної держави-члена, в якій речовина або суміш М3 розміщується на ринку. Ідентифікація речовини суміші та компанії/підприємства; 2. ідентифікація небезпеки; 3. склад/інформація про інгредієнти; 4. інструкції з надання першої допомоги; 5. протипожежні заходи; 6. запобіжні заходи у разі випадкового вивільнення; 7. поводження та зберігання; 8. обмеження впливу/засоби індивідуального захисту; 9. Фізичні та хімічні властивості; 10. стабільність і реакційна здатність; 11. токсикологічна інформація; 12. екологічна інформація; 13. інструкції з утилізації; 14. інформація для транспортування; 15. нормативна інформація; 16. інша інформація. 7. Будь-який суб'єкт ланцюга постачання, від якого вимагається підготовка звіту про хімічну безпеку відповідно до статті 14 або 37, повинен включити відповідні сценарії впливу (у тому числі, де це доречно, категорії використання та впливу) у додаток до паспорта безпеки, що охоплює визначені види використання та особливі умови, які виникають у результаті застосування розділу 3 Додатка XI. Кожен подальший користувач повинен включати відповідні сценарії впливу та використовувати іншу відповідну інформацію з наданого йому паспорта безпеки при складанні свого власного паспорта безпеки для визначених видів використання. Кожен розповсюджувач, складаючи свій власний паспорт безпеки для видів використання, для яких він надав інформацію відповідно до статті 37(2), повинен представити відповідні сценарії впливу та використовувати іншу відповідну інформацію з наданого йому паспорта безпеки.

Кожен виробник, імпортер, кінцевий користувач і дистриб'ютор повинен збирати і зберігати всю інформацію, необхідну для виконання своїх зобов'язань згідно з цим Регламентом, протягом щонайменше 10 років після останнього разу, коли він виробляв, імпортував, постачав або використовував речовину або суміш M3. Цей виробник, імпортер, подальший користувач або дистриб'ютор повинен без затримки подати цю інформацію або зробити її доступною компетентному органу держави-члена, в якій він зареєстрований, або Агентству на його запит, без шкоди для Розділів II і VI. 2. Якщо зареєстрована особа, подальший користувач або дистриб'ютор припиняє свою діяльність або передає всю або частину своєї діяльності третій стороні, особа, відповідальна за ліквідацію підприємства зареєстрованої особи, подальшого користувача або дистриб'ютора або за прийняття відповідальності за розміщення на ринку речовини або на ринку, повинна бути пов'язана зобов'язанням, зазначеним у пункті 1, замість зареєстрованої особи, подальшого користувача або дистриб'ютора.