Лікар у галузі медичної генетики, який не відповідає умовам акредитованої лабораторії і має намір проводити генетичні лабораторні дослідження в лабораторії, яка є його робочим місцем, зобов'язаний не пізніше ніж за 14 днів до початку проведення генетичних лабораторних досліджень повідомити про це адміністративний орган, який надав лікарю дозвіл на надання медичних послуг відповідно до Закону про медичні послуги, про дату, з якої він має намір розпочати проведення таких досліджень.

Заява на отримання дозволу на валідацію нових процедур з використанням методу, який ще не був апробований у клінічній практиці на живій людині. Заява подається постачальником медичних послуг до Міністерства охорони здоров'я.

Надавач послуг, який здійснює верифікацію нововведеного методу, зобов'язаний подавати до Міністерства охорони здоров'я (далі - Міністерство) у строки, визначені в дозволі на проведення верифікації нововведеного методу, звіти про окремі етапи верифікації; водночас цей надавач послуг зобов'язаний протягом 30 днів після завершення верифікації нововведеного методу подати до Міністерства остаточний звіт про результати верифікації, в якому він також оцінює нововведений метод з точки зору можливості його використання при наданні медичних послуг.

Зобов'язання постачальника медичних послуг, який перевіряє невстановлений метод, невідкладно повідомити Міністерство охорони здоров'я про те, що у нього виникли обґрунтовані сумніви, що невстановлений метод не дасть очікуваного результату, або що його перевірка може призвести до довгострокової або серйозної шкоди здоров'ю пацієнта, на якому він перевіряється, і з цієї причини перевірку невстановленого методу було перервано або зупинено.

Зобов'язання постачальника послуг, який проводить верифікацію невстановленого методу, негайно повідомляти Міністерство охорони здоров'я та Державну службу ядерної безпеки, якщо вона видала обов'язковий до виконання висновок про згоду, про несприятливу подію (несприятлива подія - це несприятлива зміна стану здоров'я пацієнта, що виникла в результаті верифікації невстановленого методу).