Тканинна установа (постачальник, діяльність якого полягає в обробці, зберіганні або розподілі тканин і клітин, або заготівлі чи дослідженні тканин і клітин; тканинна установа - це також банк тканин), заклад заготівлі та діагностична лабораторія можуть здійснювати діяльність, передбачену Законом про тканини і клітини людини, лише за умови отримання дозволу на діяльність, якщо інше не зазначено нижче. Такий дозвіл не вимагається для установи, яка здійснює заготовку тканин і клітин для тканинної установи.

Діяльність діагностичної лабораторії, що працює з тканинами і клітинами людини, може здійснювати тільки той постачальник медичних послуг, який має ліцензію діагностичної лабораторії відповідно до Закону про тканини і клітини людини при проведенні лабораторних досліджень зразків біологічних матеріалів, взятих у донорів з метою оцінки медичної придатності та відбору донора. Цей дозвіл видається Державним інститутом з контролю за наркотиками.

Тканинна установа (провайдер, діяльність якого полягає в обробці, зберіганні або розподілі тканин і клітин, або, у відповідних випадках, закупівлі або дослідженні тканин і клітин; тканинна установа також є банком тканин), у випадку тканин і клітин, випущених нею для розповсюдження та використання, або тканин і клітин, розповсюджених нею з держави-члена або імпортованих з третьої країни, повинна забезпечити, щоб у випадку серйозної побічної реакції, серйозної побічної реакції або підозри на серйозну побічну реакцію Державний інститут з контролю за лікарськими засобами був невідкладно повідомлений про це.

Установа, що займається заготівлею тканин, або оператор діагностичної лабораторії зобов'язаний заздалегідь звернутися до Державного інституту з контролю за наркотиками із заявою про внесення змін до дозволу в разі запланованих змін в умовах, на яких було видано дозвіл. Те саме стосується зміни відповідальної особи або зміни виду діяльності. Державний інститут з контролю за наркотиками приймає рішення щодо заяви протягом 30 днів з моменту її отримання. Якщо власник дозволу на експлуатацію не здійснює діяльність, зазначену в дозволі, протягом щонайменше 3 років з дня набуття чинності дозволу або припиняє її протягом 3 років, дозвіл на експлуатацію втрачає чинність.

Якщо інформація, що міститься в базі даних тканинних установ Європейського Союзу, потребує оновлення або виправлення, тканинна установа зобов'язана негайно, але не пізніше 10 робочих днів з дня виявлення відповідного факту, повідомити про це Державний інститут з контролю за наркотиками.