Poskytovatel v oboru lékařská genetika, který nesplňuje podmínku akreditované laboratoře a který hodlá provádět genetická laboratorní vyšetření v laboratoři, která je jeho pracovištěm, je povinen oznámit nejpozději do 14 dnů před zahájením provádění genetických laboratorních vyšetření správnímu orgánu, který poskytovateli udělil podle zákona o zdravotních službách oprávnění k poskytování zdravotních služeb, datum, od něhož hodlá zahájit provádění těchto vyšetření.

Podání žádosti o udělení povolení k ověřování nových postupů použitím metody, která dosud nebyla v klinické praxi na živém člověku zavedena. Žádost podává poskytovatel zdravotních služeb na Ministerstvo zdravotnictví.

Poskytovatel ověřující nezavedenou metodu je povinen podávat Ministerstvu zdravotnictví (dále jen "ministerstvo") ve lhůtách stanovených v povolení k ověřování nezavedené metody zprávy o jednotlivých etapách ověřování; současně je tento poskytovatel povinen do 30 dnů po ukončení ověřování nezavedené metody předložit ministerstvu závěrečnou zprávu o výsledku ověřování, ve které zároveň posoudí nezavedenou metodu z hlediska možnosti jejího využití při poskytování zdravotních služeb.

Povinnost poskytovatele zdravotních služeb ověřujícího nezavedenou metodu neprodleně oznámit Ministerstvu zdravotnictví, že na straně poskytovatele vznikla opodstatněná pochybnost, že nezavedená metoda nepřinese předpokládaný výsledek, nebo že její ověřování by mohlo vést k dlouhodobému nebo vážnému poškození zdraví pacienta, na němž je ověřována, a z toho důvodu bylo přerušeno nebo zastaveno ověřování nezavedené metody.

Povinnost poskytovatele ověřujícího nezavedenou metodu neprodleně oznámit Ministerstvu zdravotnictví a Státnímu úřadu pro jadernou bezpečnost, pokud vydal souhlasné závazné stanovisko, vzniklou nežádoucí příhodu (nežádoucí příhodou se rozumí nepříznivá změna zdravotního stavu pacienta vzniklá v důsledku ověřování nezavedené metody).