Držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, který po dokončení výroby nesplňuje požadavky nařízení o ochranných prvcích, může podat Ministerstvu zdravotnictví žádost o dočasné povolení distribuce a výdeje takového léčivého přípravku. Ministerstvo zdravotnictví vydává dočasné povolení za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků.

Lékař má povinnost informovat Státní ústav pro kontrolu léčiv o použití nebo předepsání neregistrovaného léčivého přípravku.

Distributor léčivých přípravků, kterému dosud nebyl udělen certifikát správné distribuční praxe na základě kontroly provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv, může požádat o jeho vydání. Pokud je distributor již držitelem certifikátu a došlo u něj ke změnám na něm uvedených údajů (např. změna adresy sídla, název subjektu), může obdobným způsobem požádat o vydání upraveného certifikátu.

Žádost o vydání certifikátu o správné laboratorní praxi. Právnické osoby nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání mohou provádět neklinické studie bezpečnosti léčiv pouze pokud jsou držiteli certifikátu správné laboratorní praxe vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv.

Státní ústav pro kontrolu léčiv vydá, na základě žádosti, certifikát správné klinické praxe, který je osvědčením, že poskytovatel zdravotních služeb splňuje při své činnosti podmínky správné klinické praxe.